FDA одобряет Accu

Sep 01, 2023

Система микронасосов Акку-Чек Соло одобрена FDA. Система включает в себя бескамерную инсулиновую помпу и беспроводной портативный контроллер с Bluetooth, который интегрируется с мониторингом уровня глюкозы в крови и выдает рекомендации по болюсу.

Компания Roche объявила, что ее инсулиновый пластырь Accu-Chek Solo и портативное устройство с беспроводным сенсорным экраном получили одобрение FDA для людей с диабетом 1 типа в возрасте 2 лет и старше. Solo был запущен в Европе в 2018 году и теперь доступен на 19 рынках по всему миру, включая Австрию, Польшу, Швейцарию и Великобританию.

Как и Omnipod компании Insulet, Акку-Чек Соло представляет собой бескамерную инсулиновую помпу, которую носят в виде пластыря непосредственно на теле и управляют с помощью беспроводного портативного устройства, что позволяет незаметно вводить инсулин. Помпа не имеет экрана и управляется беспроводным способом с портативного сенсорного экрана через Bluetooth.

Solo является «полуодноразовым» и состоит из пяти основных частей:

Одноразовый держатель клеевой помпы, который заменяется каждые три дня.

Одноразовая клейкая канюля для инфузий, которую заменяют каждые три дня.

Одноразовый резервуар на 200 единиц, который заменяется каждые четыре дня.

Многоразовая помпа, срок службы которой составляет до четырех месяцев.

Многоразовый портативный диабетический менеджер, который включает в себя встроенный глюкометр Accu-Chek Aviva и болюсный калькулятор.

Всего пластырь состоит из пяти частей, что делает его немного больше, чем полностью одноразовый Omnipod. Срок службы полуавтоматического устройства для введения составляет до одного года.

Другие примечательные особенности Акку-Чек Соло включают в себя:

Кнопка быстрого болюса с тремя различными вариантами (стандартный, расширенный и многоволновой). Это позволяет пользователям вводить болюс, когда портативное устройство находится вне зоны действия.

Прозрачный резервуар для лучшего обнаружения пузырьков воздуха. Резервуар совместим с инсулинами U100 Хумалог, НовоЛог, НовоРапид, Апидра, Инсуман, Инфузат и Фиасп.

Канюля или вставная трубка доступна в двух вариантах длины (6 мм и 9 мм) в соответствии с личными потребностями.

«Режим перо-терапии», позволяющий временно переключаться на инсулиновую ручку без потери данных.

Как и другие инсулиновые помпы, Solo можно носить в разных местах тела, например на плече, бедре и животе. Чтобы узнать больше о функциях Solo, загрузите интерактивный PDF-файл.

В настоящее время у Solo нет приложения для смартфона для загрузки данных, удаленного мониторинга или управления помпой.

Компания Roche предлагает несколько онлайн-ресурсов, которые помогут пользователям ориентироваться в Solo:

Плейлист Акку-Чек Соло компании Roche на YouTube охватывает различные аспекты использования пластыря-помпы, включая замену основания помпы и канюли, использование функции быстрого болюса и редактирование быстрого болюса в дневнике.

Академия Акку-Чек предоставляет всю информацию, необходимую для начального обучения, а также для дальнейшего обучения и ответы на распространенные вопросы.

Компания Roche не предоставила никакой информации о сроках запуска в США.

Хотя Solo не связана с CGM, компания Roche исследует потенциальные способы интеграции CGM в систему микронасосов, и будущие поколения, вероятно, будут включать эту функцию. Планы по интеграции Solo с автоматизированной доставкой инсулина (AID) не разглашаются.

Компания Roche приобрела Solo в 2010 году, а Solo впервые вышла на рынок Европы в 2018 году. Запуск в США длился пять лет и стал большой победой для людей, стремящихся к большей гибкости в доставке инсулина. Solo — вторая бескамерная инсулиновая помпа, доступная в США после Omnipod, предлагающая еще один вариант более незаметного способа управления подачей инсулина.

Дополнительные репортажи Эммы Райан, Мейв Серино, Брайана Левина и Адама Брауна.

Фото предоставлено: Roche Diabetes Care